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美敦力推出Mazor X Stealth Edition，捷邁邦美新ROSA系統(tǒng)獲批，史賽克MAKO銷量暴增，強(qiáng)生天價(jià)收購Auris Health……2019開年，醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)烽煙四起！

2019年1月下旬，Zimmer Biomet宣布已收到FDA對(duì)其最新產(chǎn)品ROSA Knee系統(tǒng)的機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的認(rèn)可。該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)持續(xù)的數(shù)據(jù)分析以協(xié)助復(fù)雜的決策制定，使外科醫(yī)生能夠借助計(jì)算機(jī)在手術(shù)中更為精確和靈活地控制手術(shù)器械。

ROSA knee系統(tǒng)基于Zimmer Biomet公司的ROSA機(jī)器人平臺(tái)，之前該平臺(tái)被應(yīng)用于神經(jīng)外科手術(shù)的ROSA Brain系統(tǒng)。ROSA knee系統(tǒng)采用X-Atlas成像協(xié)議，該協(xié)議基于X射線的術(shù)前成像創(chuàng)建患者骨骼解剖3D模型，并能夠在術(shù)中實(shí)時(shí)再現(xiàn)患者的解剖結(jié)構(gòu)和運(yùn)動(dòng)。

ROSA knee系統(tǒng)可提高骨切割精度，改善患者特異性軟組織和植入物的校準(zhǔn)，同時(shí)給予醫(yī)生在操作過程中的自然反饋感覺。此外，在2018年10月Zimmer Biomet與蘋果公司的合作協(xié)議中還提到過，將在以Apple Watch配套應(yīng)用程序監(jiān)控患者在髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換過程中的進(jìn)展情況。

Mazor X Stealth Edition由美敦力公司與其在4個(gè)月前收購的Mazor Robotics共同開發(fā)，為脊柱手術(shù)規(guī)劃和執(zhí)行提供了完全集成的程序解決方案。該系統(tǒng)將stealth軟件技術(shù)融入Mazor X機(jī)器人輔助手術(shù)平臺(tái)，通過計(jì)算機(jī)手術(shù)規(guī)劃、實(shí)時(shí)圖像導(dǎo)航反饋與交互式的脊柱解剖學(xué)3D評(píng)估使手術(shù)工作流程更加可預(yù)測(cè)和可靠地執(zhí)行，提高準(zhǔn)確度。

美敦力與Mazor Robotics之間的關(guān)系可追溯至2016年，當(dāng)時(shí)他們簽署了多階段的戰(zhàn)略和股權(quán)投資協(xié)議。美敦力于2017年成為Mazor X的全球獨(dú)家經(jīng)銷商，并決定于2018年9月收購該公司。

現(xiàn)有開放式脊柱手術(shù)結(jié)果不夠穩(wěn)定，手術(shù)過程依賴外科醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，缺少術(shù)中成像和手術(shù)導(dǎo)航。Mazor X Stealth Edition作為美敦力公司外科協(xié)同戰(zhàn)略的一部分，將加速脊柱機(jī)器人輔助和導(dǎo)航手術(shù)技術(shù)的進(jìn)步和推廣。

FDA于2018年11月批準(zhǔn)了Mazor X Stealth Edition。該系統(tǒng)現(xiàn)已在美國上市，率先用于位于肯塔基州路易斯維爾的諾頓醫(yī)療中心和位于弗吉尼亞州雷斯頓的雷斯頓醫(yī)院中心。雷斯頓醫(yī)院中心脊柱外科醫(yī)生，弗吉尼亞脊柱側(cè)凸和脊柱畸形研究所所長Christopher Good指出：“Mazor X Stealth Edition是一項(xiàng)革命性的新技術(shù)，它使用尖端的軟件來規(guī)劃外科手術(shù)，然后使用機(jī)械臂通過精確的外科手術(shù)步驟引導(dǎo)植入物和器械，同時(shí)使用實(shí)時(shí)成像反饋以確保計(jì)劃按照預(yù)期進(jìn)行。機(jī)器人和導(dǎo)航的結(jié)合代表了脊柱手術(shù)中計(jì)算機(jī)化計(jì)劃和執(zhí)行的未來，都被證明可以提高脊柱手術(shù)的準(zhǔn)確性和精確度�！�

Stryker戰(zhàn)略和投資者關(guān)系副總裁Katerine Owen一月末告訴投資者，Stryker在上年第四季度在全球安裝了54臺(tái)Mako機(jī)器人，其中超過40％是在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)之中。該公司目前已安裝了642個(gè)機(jī)器人，523個(gè)機(jī)器人在美國，其中大部分已經(jīng)升級(jí)為去年FDA批準(zhǔn)商業(yè)化的全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)。

Owen表示，公司在本季度對(duì)Mako Total Knee的大約250名外科醫(yī)生進(jìn)行了認(rèn)證，使自發(fā)布以來接受過培訓(xùn)的外科醫(yī)生總數(shù)達(dá)到約1,600名。本季度在美國進(jìn)行了大約24,800例Mako機(jī)器人手術(shù)，2018年的手術(shù)總數(shù)達(dá)到76,900個(gè)。Mako Total Knee手術(shù)的數(shù)量比上一季度增加了35％，達(dá)到約15,500例，膝關(guān)節(jié)置換約占2018年美國所有Mako手術(shù)的60％，超過30%的Stryker全膝關(guān)節(jié)手術(shù)使用了2017年第四季度FDA批準(zhǔn)的在機(jī)器人上執(zhí)行無骨水泥全膝關(guān)節(jié)置換。

這些數(shù)據(jù)表明，Mako無疑是對(duì)醫(yī)院的強(qiáng)大營銷工具。對(duì)機(jī)器人的持續(xù)需求以及外科醫(yī)生利用率的穩(wěn)定加速，正受到強(qiáng)大的臨床效果和患者利益的推動(dòng)。Mako系統(tǒng)在美國面臨艱難的競(jìng)爭(zhēng)，而無骨水泥的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)將為Mako提供巨大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，一些醫(yī)院已經(jīng)購買了第二臺(tái)機(jī)器人，這說明了整個(gè)外科醫(yī)生團(tuán)體看到了未來不斷增加的益處。

Stryker在擁有Mako系統(tǒng)的醫(yī)院中以更快的速度銷售，因?yàn)殇N售人員由機(jī)會(huì)以此出售整個(gè)系統(tǒng)組合，并銷售各種衍生的膝蓋3D打印產(chǎn)品，體現(xiàn)了Stryker在機(jī)器人系統(tǒng)銷售中巨大的用戶粘性。如今Mako的Hips骨盆手術(shù)機(jī)器人也已起步，但目前的影響還遠(yuǎn)不及膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)系統(tǒng)，但通過用戶粘性和其本身技術(shù)的不斷成熟，在未來Mako Hips一定會(huì)在市場(chǎng)中占據(jù)其一席之地。

強(qiáng)生公司2月13日宣布達(dá)成協(xié)議，以34億美元收購Auris Health。該協(xié)議還要求在Auris達(dá)到某些里程碑時(shí)額外支付高達(dá)23.5億美元的或有款項(xiàng)。強(qiáng)生將通過其Ethicon子公司進(jìn)行收購。

總部位于加利福尼亞州雷德伍德市的Auris Health開發(fā)了專注于肺癌的機(jī)器人技術(shù)。該公司擁有Monarch平臺(tái)，這是一種FDA批準(zhǔn)的系統(tǒng)，目前用于支氣管鏡診斷和治療程序。2018年11月，Auris 籌集了2億美元用于技術(shù)的商業(yè)化。當(dāng)時(shí)，該公司表示已籌集超過7億美元用于開發(fā)該技術(shù)。Auris的Monarch Platform機(jī)器人技術(shù)也將在強(qiáng)生公司（LCI）的肺癌計(jì)劃中發(fā)揮重要作用。

Auris Health的首席執(zhí)行官兼首席執(zhí)行官Frederic Moll將在完成此交易后加入強(qiáng)生公司。Moll在機(jī)器人領(lǐng)域擁有廣泛的經(jīng)歷，他不僅擔(dān)任漢森醫(yī)療的首席執(zhí)行官和創(chuàng)始人，而且還參與共同創(chuàng)立了Intuitive Surgical。

此前，強(qiáng)生公司在機(jī)器人領(lǐng)域已有很多投入，2015年8月，強(qiáng)生公司，Ethicon和Verily（谷歌前生命科學(xué)部門）宣布成立Verb Surgical，開發(fā)Verb外科手術(shù)平臺(tái)。強(qiáng)生公司還通過收購Orthotaxy進(jìn)一步深入了解外科機(jī)器人市場(chǎng)，Orthotaxy是一家私人開發(fā)的軟件外科技術(shù)開發(fā)商，其中包括一種差異化的機(jī)器人輔助手術(shù)解決方案，收購金額不詳。

Auris本身在2016年收購了Hansen醫(yī)療公司，為他們提供了Scentsy和Magellan機(jī)器人平臺(tái)。使強(qiáng)生公司在此次收購中集合了五個(gè)不同的機(jī)器人平臺(tái)，能夠互補(bǔ)，互不競(jìng)爭(zhēng)，強(qiáng)生公司正在組建一個(gè)他們可以應(yīng)用共同操作的跨多個(gè)機(jī)器人系統(tǒng)的生態(tài)系統(tǒng)，以便所有這些機(jī)器人，都在同一軟件平臺(tái)上運(yùn)行，并擁有相同的后端軟件服務(wù)。這是其他任何公司都沒有取得過的成果。

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