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4月1日，原GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經理李慶正式加入基因測序公司Illumina，擔任大中華區(qū)總經理。

而原大中華區(qū)總經理趙瑞林自去年7月離開Illumina前往辰德資本后，Illumina大中華區(qū)總經理一直未對外公布。

李慶畢業(yè)于華東師范大學，1997年加入蘇威制藥，并在兩年后晉升為華東大區(qū)經理。

2000年，李慶離開蘇威制藥加入百特，擔任大區(qū)經理，并于2004年晉升為百特中國藥物輸注部負責人，其后歷任百特全球營養(yǎng)市場總監(jiān)、馬拉西亞和印尼國家經理。

2011年1月，李慶加入GE醫(yī)療任職大中華區(qū)醫(yī)學診斷部總經理，2014年就任GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經理直到現(xiàn)在。

【人事】GSK人事變動：齊欣任中國區(qū)疫苗總經理、章英偉成中國區(qū)戰(zhàn)略負責人

4月4日，葛蘭素史克（GSK）宣布現(xiàn)任GSK中國香港和澳門地區(qū)總經理齊欣，將晉升為副總裁及中國區(qū)疫苗總經理，同時領導中國香港及澳門處方藥和疫苗業(yè)務。齊欣將于4月8日上任，向 GSK新興市場高級副總裁兼中國業(yè)務負責人Fabio Landazabal 匯報。

原GSK中國疫苗總經理章英偉則被任命為GSK中國區(qū)幕僚長兼戰(zhàn)略項目負責人，4月4日上任，匯報于 Fabio Landazabal。

章英偉任職GSK十余年，2013年被晉升為副總裁、GSK中國企業(yè)傳播及政府事務部負責人，2017年10月1日起接任 Grace Huang 擔任GSK中國疫苗總經理職務，Grace Huang 調任倫敦葛蘭素史克全球總部，任職首席執(zhí)行官辦公室戰(zhàn)略實施及績效副總裁。

【政策】國家藥監(jiān)局：醫(yī)械臨床試驗審批申請受理60個工作日內，未收到器審中心意見的，可以開展臨床試驗

4月1日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于調整醫(yī)療器械臨床試驗審批程序的公告》指出：自醫(yī)療器械臨床試驗審批申請受理并繳費之日起60個工作日內，未收到器審中心意見的，可以開展臨床試驗。

此舉旨在為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，進一步簡政放權，優(yōu)化臨床試驗審批程序，加快醫(yī)療器械審評審批速度。

本次改革大大縮短了醫(yī)療器械的研發(fā)時間，降低研發(fā)成本，提高了項目的投資回報率，進而增強了醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)的積極性，有利于我國醫(yī)療器械行業(yè)的良性發(fā)展和產業(yè)的升級換代。

在4月3日的國務院常務會議上，關于“進一步推進國家藥品集中采購試點”的內容再次成為會議重點。

會議強調，要進一步推進國家藥品集中采購試點、短缺藥監(jiān)測應對和醫(yī)療救助工作。

而就在兩天前，中國生物制藥集團主席謝炳還在業(yè)績發(fā)布會上透露，第二批4+7帶量采購模式的產品，預計將在今年夏天公布，并在今年年底執(zhí)行。

一直以來，關于第二輪帶量采購何時推進的猜測就不絕于耳。此時國家層面釋放出明確的信號，結合“首仿之王”中國生物制藥的公開表態(tài)，可以判定，第二輪帶量采購的籌劃和推進工作已經在路上。

【時事】科創(chuàng)板迎來第一家IVD上市企業(yè) —— 北京熱景生物技術公司

4月4日晚間，北京熱景生物技術股份有限公司科創(chuàng)板申請已獲上交所受理，截止目前，科創(chuàng)板受理的生物醫(yī)藥企業(yè)共12家，而北京熱景生物是第一家以體外診斷（IVD）為主營業(yè)務的生物醫(yī)藥企業(yè)。

熱景生物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說明書（申報稿），本次發(fā)行前發(fā)行人總股本46,646,341股，本次擬發(fā)行股數(shù)15,550,000股人民幣普通股（A股），擬募集資金金額約為28,782.19萬元，每股面值1.00元。本次發(fā)行主要采取網(wǎng)下向詢價對象配售和網(wǎng)上資金申購定價發(fā)行相結合的方式，發(fā)行日期尚未確定，預計市值不低于人民幣10億元。

【時事】微創(chuàng)醫(yī)療將分拆心脈醫(yī)療科技于科創(chuàng)板上市

4月3日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布公告，公司將分拆心脈醫(yī)療科技，并將其股份于上海證券交易所科創(chuàng)板獨立上市。聯(lián)交所已確認公司可進行建議分拆，按照計劃，心脈醫(yī)療科技將就上市進行其新股份發(fā)售。

據(jù)悉，心脈醫(yī)療科技于2012年8月成立，成為微創(chuàng)醫(yī)療大動脈及外周血管介入產品業(yè)務控股公司。心脈醫(yī)療科技提供腹部及胸廓大動脈瘤、外周血管疾病、主動脈夾層動脈瘤及其他動脈相關疾病的介入治療的一系列產品及服務。

在去年2月，微創(chuàng)醫(yī)療宣布其與云鋒基金共同出資約15億港元（約合1.9億美元）收購意大利醫(yī)械公司LivaNova旗下心律管理業(yè)務（CRM）品牌索林（Sorin），主要包括起搏器、除顫器、心臟再同步裝置。收購完成后，微創(chuàng)醫(yī)療和云鋒基金的持股比例分別為75%和25%。強化其心血管業(yè)務。

【產品】應對遼寧省《通知》，西安楊森與勃林格殷格翰兩重磅藥品主動降價，降幅40%

4月2日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布了一則《關于對卡格列凈和恩格列凈片價格進行調整的通知》。內容顯示，西安楊森制藥的卡格列凈片（怡可安）與上海勃林格殷格翰藥業(yè)的恩格列凈片（歐唐靜）在遼寧主動申請降價，降幅分別達到了39.85%和40.97%。

【并購】近16億！諾華收購生物制藥公司IFM子公司，推進炎癥藥物臨床研發(fā)

4月2日，諾華（Novartis）宣布將收購IFM子公司IFM Tre，該筆交易已獲得IFM董事會和股東的批準。通過此次收購，諾華將獲得IFM Tre用于治療炎癥性疾病的NLRP3拮抗劑系列藥物。交易預計將于2019年第二季度完成，此次收購交易的總金額為15.75億美元。

IFM是一家致力于開發(fā)先天免疫療法和靶向藥的生物制藥公司，IFM Tre的主要在研藥物是IFM-2427，潛在應用包括治療多種慢性炎癥性疾病，動脈粥樣硬化、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等。

諾華生物醫(yī)學研究所所長Jay Bradner表示“IFM-Tre的化合物已被證實可以微調免疫系統(tǒng)，這為治療多種炎癥相關疾病提供了一種潛在的有效方法。我們期待著利用在這一領域的深厚專業(yè)知識推進這些藥物完成臨床開發(fā)，并將其帶給需要這些藥物的患者�！�

【熱點】FDA腫瘤學卓越中心主任Richard Pazdur鼓勵中國公司的PD-1/PD-L1抑制劑進入美國市場

據(jù)《Biocentury》4月4日報道，F(xiàn)DA腫瘤學卓越中心主任Richard Pazdur鼓勵中國公司的PD-1/PD-L1抑制劑進入美國市場，以降低跨國公司藥品的價格。

Pazdur參加了美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR）一個主題為“東西合璧：中國藥企開拓西方市場”的討論。在觀眾提問環(huán)節(jié)，Pazdur表示：中國公司在PD-1藥物價格上的競爭對大家來講可能是一件好事，因為我們還沒有看到這些大型制藥公司在PD-1藥物價格上有松動的跡象”。

有人問FDA在批準一個新藥時是否會考慮價格因素，Pazdur明確回應稱：FDA不考慮價格，但是FDA會歡迎成本較低的PD-1/PD-L1抑制劑進在美國上市。

Pazdur 同時指出：“去年夏天訪問中國時，有很多人問我FDA是否會接受僅基于中國臨床數(shù)據(jù)的上市申請，答案是肯定的，包括PD1藥物，只要臨床數(shù)據(jù)的質量足夠好�！�

4月3日，廣東省人民醫(yī)院和廣東茂名高州市人民醫(yī)院共同完成了一例遠程心臟手術，為來自湛江的心臟病患者成功“補心”。這也是全國首例聯(lián)合采用了AI和5G技術的手術案例。

本次手術的實施地點為廣東高州市人民醫(yī)院，位于400公里之外的廣東省人民醫(yī)院專家則通過最新的5G傳輸技術實時觀看手術的畫面，并對手術進行指導。

除了5G技術，兩家醫(yī)院還采用了目前熱門的AI技術處理心臟MRI影像并為心臟建模。本次手術中，AI技術在術前準備中發(fā)揮了三個重要作用：圖像壓縮、AI去噪、混合建模。

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